CRAとMRはどちらが大変ですか？

私はMRからCRAへ転職しています。

MRは担当製品の売上目標、つまりKGIやKPIの達成という極めて分かりやすい指標に常に追われます。ドクターとの面会を重ねて処方を獲得し、時には競合品との厳しいシェア争いを勝ち抜かなければならず、営業としてのプレッシャーは相当なものです。

一方、CRAには売上目標こそありませんが、その責務はGCP省令という厳格なレギュレーションのもと、治験の科学的な品質とデータの信頼性、そして被験者の人権を担保するという非常に重いものです。

施設訪問時に実施するSDVではミリ単位の精度が求められますし、プロトコルからの逸脱を発見した際にはPIやCRCに対して是正・予防措置の実行を求めるなど、監査やPMDAの査察を常に念頭に置いた高度なレベルでの正確性と交渉力が不可欠です。

MRが数字に責任を負うプロフェッショナルなら、CRAは品質に責任を負うプロフェッショナル。どちらも大変な仕事ですが、プレッシャーの種類が根本的に違うというのが私の実感です。

元MRのCRAですが、タイトル通りです。

MRは仕事裁量の自由がありますが、数字に追われる大変さが、

CRAは数字はないものの、手順に則ってミスをしないように日々細かい作業を行う大変さがあります。

個人的にはCRAよりMRのほうが大変である気はしますが、それは個々人の性格、向き不向き等ありますので一概には言えないですね...

MRは尊厳を踏みにじられてボロボロ
CRAは書類の締め切りに追われてボロボロ

楽な仕事などありません。

以上

MRはコミュニケーション能力やプレゼン力が問われることが主かと思います。自社製品についての深い知識も必要になりますので、日々勉強する姿勢も大切です。

一方、CRAはPCに向かって事務作業をすることや、丁寧でミスの許されない作業がMRに比べると多い印象のため、どちらの職種も向き不向きがあるかと思います。

どちらにも共通して言えることは、医師の都合、取引先・病院の都合に合わせて自分のスケジュールを組んでいかないと仕事にならないところは共通した大変な部分かと思います。

まずどういったところに大変さを感じるかがポイントになるかと思います。

MRの大変さとしてよく語られるのは、医師との面会でしょう。訪問規制が厳しくなって、アポイント制が導入されている医療機関ですと、自社品のプロモーション目的だけでは、思うように面会できずに苦労することも多いと思います。

また昨今は、プロモーション時に使用していた大規模臨床試験データの見せ方について倫理的に問題があり、自社品の販売促進活動自体が難しくなっています。

その点、CRAの場合は医薬品開発の規制用件上で、必要な書類の作成や説明、データの確認などで医師と面会しますので、医師側が都合をつけて面会してくれることが多いでしょう。

ただし、医療機関に提出する書類や報告書の作成などの業務は、MRよりも格段に多くなりますし、記載内容についても、将来、当局（厚生労働省、PMDA）の調査対象になりますので、デスクワークが苦手という方は、逆にその点を大変だと感じるかもしれません。

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MR（医薬情報担当者）とCRA（臨床開発モニター）は、医薬品の関連職として比較されやすいですが、それぞれの職務内容が大きく異なるため、「大変さ」も異質なものとなります。どちらがより大変かは、個々人がどのような負荷を負担と感じるかによって異なります。

1. MR（医薬情報担当者）の職務と大変さ

MRは、主に医薬品の適正使用の推進と、売上の達成を目的とした営業活動が中心となります。

【職務の性質】
◆営業・目標達成: 担当製品の販売目標（数字）達成が最大のミッションです。
◆情報提供と収集: 医師や薬剤師に対し、製品の最新情報を提供し、使用された薬の効果や安全性情報を収集します。
◆対人折衝: 医療関係者との信頼関係構築が不可欠です。

【大変だと感じやすい点】
◆数字へのプレッシャー: 成果が売上という数値で明確に示されるため、精神的なプレッシャーが継続的にかかります。
◆時間・場所の制約: 担当エリアが広範囲に及ぶことが多く、移動（運転）時間が長くなりがちです。また、医師の多忙なスケジュールに合わせて動く必要があり、自身の時間管理が難しい場合があります。
◆人間関係の構築負荷: 多忙な医療従事者から面会時間を確保し、関係性を維持する労力が必要です。

2. CRA（臨床開発モニター）の職務と大変さ

CRAは、主に治験（臨床試験）が法令（GCP）や計画書通りに適正に実施されているかをモニタリングし、データの信頼性を確保することがミッションです。

【職務の性質】
◆GCP遵守の徹底: 治験が関連法規、規制、SOP、プロトコールに準拠しているかを確認し、逸脱を防ぎます。
◆データ品質保証: 治験で得られたデータが正確であるか（SDVを含む）を確認し、信頼性を担保します。
◆文書管理: モニタリングレポートや各種手続き文書など、膨大な量のドキュメント作成・確認・管理を行います。

【大変だと感じやすい点】
◆ルールの厳格性・責任の重さ: GCPという法的な規制を扱うため、MR時代とは質が異なる「ミスの許されない」責任の重さを感じます。
◆緻密な事務作業量: 訪問だけでなく、レポート作成やデータチェックなど、非常に緻密で膨大なデスクワークが多く、集中力を要します。
◆スケジュール管理の厳しさ: 治験全体の進捗（マイルストーン）に直結するため、厳密なスケジュール管理と納期遵守のプレッシャーがあります。
◆出張の多さ: 担当する治験実施施設への訪問が必須であり、遠方への出張が多く、体力的な負担や生活リズムの調整が必要となる場合があります。

MR経験者が感じる「大変さの質的な変化」

MRからCRAへ転職した人々は、大変さの焦点が以下の通りに変化したと感じることが多いです。

◆負荷の変化:
◆MRでは「売上数字」が主な負荷であったのに対し、CRAでは「GCP遵守」と「データの正確性」というルールや質への責任が主な負荷になります。

◆業務スタイルの変化:
◆外回り・対人折衝中心から、内勤・デスクワーク中心（訪問は定期的に発生）へと変化し、この慣れに時間を要することがあります。

◆やりがい:
◆MR時代に培ったコミュニケーション能力や医療知識は施設スタッフとの連携に活かせますが、専門性の軸足が「薬事や開発の深い知識」へと大きく移るため、新たな学習負荷が生じます。

まとめ

「数字を追うこと、または広範囲な移動」を大変だと感じる方にはCRAの仕事が適している可能性があり、「緻密な事務作業やルールの重い責任」を大変だと感じる方にはMRの仕事の方が適している可能性があります。