PV・安全性情報担当者の仕事内容

PV・安全性情報担当者の仕事内容のマンガ

PV（安全性情報担当者/安全性情報管理担当者）はファーマコビジランス（Pharmacovigilance）とも呼ばれ、医薬品の安全性を確保する専門職です。PV（安全性情報担当者）は医薬品の副作用や有害事象に関する情報を収集、分析、評価し、必要に応じて規制当局や医療関係者に報告を行います。

以下で、PV（安全性情報担当者）の仕事内容や、必要なスキル、キャリアパス、既存医薬品と治験薬のPVの仕事の違いなどについて解説します。

マンガで分かるPV（安全性情報担当者）の仕事内容

RMPの策定/翻訳/用語調査 有害事象報告書・安全性情報報告書の受領/改正薬機法 トリアージ PMDAへの報告/社内資料の作成 安全性情報の更新 その他の業務

PVPV（安全性情報担当者）の仕事内容

マンガでわかるリスク管理計画の策定・海外医薬品安全性情報報告書の翻訳・用語の調査
マンガでわかる有害事象報告書や医薬品安全性情報報告書の受領
マンガでわかる副作用や有害事象のトリアージ（選別・評価）
マンガでわかるPMDAへの報告・社内共有資料の作成
マンガでわかる安全性情報の更新
マンガでわかるその他の業務（定期報告書の提出・情報収集・文書作成）
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